1. 研究目的与意义
过敏性疾病，主要包括变应性鼻炎、过敏性结膜炎、支气管哮喘、异位性皮炎和荨麻疹等，过敏在医学上称变态反应，又称超敏反应，是机体受同一抗原再次刺激后所发生的一种表现为组织损伤或生理功能紊乱的特异性免疫反应。
由于组胺释放量大且释放较早，被认为是Ⅰ型变态反应中的主要炎性介质，目前研究的抗过敏药也主要是抗组胺药。
根据近现代研究，组胺受体主要有H1、H2、H3、H4受体四种类型，相对H3、H4，H1、H2受体的表达范围更广。
2. 文献综述
盐酸左西替利嗪有关物质的研究摘要：左西替利嗪被列为第三代抗组胺药物，由于是西替利嗪的左旋体，药理作用与西替利嗪相似，但是不良反应较西替利嗪更少。
此文将根据文献从左西替利嗪的发展，基本信息，作用机制，药理学，毒理学，药动学，安全性以及有关物质分析等方面进行介绍。
关键词：左西替利嗪；药动学；安全性；抗组胺药物；有关物质过敏性疾病，主要包括变应性鼻炎、过敏性结膜炎、支气管哮喘、异位性皮炎和荨麻疹等。
3. 设计方案和技术路线
1. 经检索文献以及标准查询，目前盐酸左西替利嗪标准主要有：盐酸左西替利嗪WS1-(X-052)-2010Z、盐酸左西替利嗪片JX20030015、盐酸左西替利嗪口服滴剂JX20110262。
2. 针对原料的合成工艺和需要控制的杂质不同，我们参照制剂（盐酸左西替利嗪片、盐酸左西替利嗪口服滴剂）的质量标准中有关物质的检测方法进行有关物质方法的筛选。
3. 盐酸左西替利嗪片标准（JX20030015）的流动相为庚烷磺酸钠系统，庚烷磺酸钠为离子对试剂，在配制过程中容易产生气泡。
4. 工作计划
2022年1月7日-1月30日：确定课题，查阅国内外有关左西替利嗪发展，药理作用，合成等文献，进行材料的搜集与整理，准备相关实验试剂。
2022年3月1日-3月15日：初步确定实验方案、实验试剂、分析方法等条件，准备实验仪器和试剂，做好前期准备。
2022年3月16号-5月15日：进入实施实验方案阶段，并对实验过程进行适当合理的调整。
5. 难点与创新点
左西替利嗪有关物质研究文献报道较少。
本次论文在参考国内外相关的文献后，通过筛选各种流动相，采用多种色谱柱后，最终得到最为适合的流动相及色谱条件。
可以使检测结果更为准确，重现性好，有利于左西替利嗪的合成工艺的改进及其产品质量的保证。
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