1. 研究目的与意义
沙格列汀是一种高效二肽基肽酶-4(DPP-4〉抑制剂(内源性肠促胰素)，通过选择性抑制DPP-4,可以升高内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽(GIP)水平,从而调节血糖。
沙格列汀片,用于2型糖尿病。
单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题：1、沙格列汀的基本特性与机理与降解杂质的合成；2、沙格列汀降解杂质化合物的种类多，需要筛选出需要的，并确定最佳工艺路线；3、通过电子分析天平，紫外可见分光光度计搅拌器，IR，磁力搅拌器，旋蒸仪，磁力搅拌器等对降解杂质进行提纯获取；4、通过对各类杂质分析，获取目标杂质，并用高效液相色谱法对目标杂质进行分析。
难点：1、沙格列汀降解杂质化合物制备：底物和制剂的选择，反应物比例的控制以及制备方法工艺的确定。
2、沙格列汀降解杂质化合物的分析：对沙格列汀降解杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ、杂质Ⅳ来按高效液相色谱法进行了方法学验证，包括:专属性、定量限、线性范圈、系统适用性、中间精密度、回收率3、实验误差分析与控制：本次课题研究的主要对象是沙格列汀，由于沙格列汀是治疗2型糖尿病口服药物，为了更全的控制本品的质量，我们将上述杂质均作为已知杂质进行了质量研究。
3. 国内外研究现状（文献综述）
科学技术的不断进步和发展，化学这样一门研究分子、原子的学科也在不断的拓展到新的研究领域，在药物的开发研究的过程中发挥着重要的作用。
随着时代的发展，糖尿病也变为了一种时代病。
沙格列汀是一种二肽基肽酶Ⅳ抑制剂,2009年 7月31日由 FDA批准其用于治疗成人2型糖尿病。
4. 研究方案
本文将通过沙格列汀和沙格列汀降解杂质之间的相关理论与相关的理化性质，对于沙格列汀降解杂质的制备以及其作用进行研究分析。
主要通过电子分析天平，紫外可见分光光度计搅拌器，IR，磁力搅拌器，旋蒸仪，磁力搅拌器等对降解杂质进行提纯获取；另外通过高效液相色谱法与红外紫外对目标杂质进行分析，并分析其作用和机理。
本文主要框架：第一章：绪论第二章：沙格列汀的基本特性和机理研究第三章：沙格列汀降解杂质化合物制备分析第四章：沙格列汀降解杂质作用研究第五章：结束语
5. 工作计划
20-21-1学期第19周：完成任务书、开题报告20-21-1学期第20周：修改任务书、开题报告，并对于毕业设计实验过程中所需要的实验药品进行梳理，提高药品采购订单20-21-2 学期第1周：完成任务书的确认，准备和检查好实验所需要的仪器、药品，开始进行毕业设计20-21-2 学期第4周：完成外文翻译、开题报告，经指导教师确认后上传毕设系统。
并根据指导教师对开题报告填写的教师意见进行修改。
20-21-2 学期第6、7周：完成毕业设计任务量一半以上，采用高效液相色谱法，探索沙格列汀杂质化合物的主要因素，筛选出较佳的包合工艺。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
