1. 研究目的与意义
【研究内容】本文对右布洛芬生产设备清洗样品的分析方法进行验证，从而确保清洗效果，减少交叉污染。
对右布洛芬生产设备采用擦拭法取样，并用紫外-分光光度法扫描其样品溶液，测定最大吸收波长，再在该波长处测清洗样品的吸收度。
根据朗伯比尔定律计算得样品浓度，用紫外方法检测右布洛芬生产设备清洗样品，并对其方法进行确认，确保方法右布洛芬生产设备清洁分析方法验证的可行。
2. 文献综述
生产设备清洁效果验证清洁验证即对清洁规程的效力进行确认，需通过科学的方法采集足够的数据，以证实按规定方法清洁后的设备能始终如一地达到预定的清洁标准。
[1]在清洁验证实施过程中应遵循以下原则：（1）验证品种的选择；（2）关键残留物限度的确定；（3）取样点选择；（4）取样方法的确定；（5）检验方法验证（6）清洁验证计划及结果。
制药企业可按照这六条原则对制药企业生产设备进行清洁验证，防止产品污染和交叉污染，保证产品质量。
3. 设计方案和技术路线
1.验证概述企业在工艺验证期间需要进行生产设备的清洁验证工作，以确保设备清洗后表面化学残留限度符合要求.为保证检测结果准确有效，现对其检测方法进行开发并验证，主要涉及化学残留限度的取样方法及回收率测试。
2.验证目的验证擦拭取样法，通过对清洗消毒后取样方法的回收率试验，评价取样方法的有效性、代表性和科学性，并提供基本依据。
3.验证前准备工作3.1.人员培训3.2.仪器的确认：紫外分光光度计、天平4.验证正文4.1.已知条件及实验设计4.1.1.允许残留限度较低，考虑到其对应的紫外吸光度很低，影响实验准确度，因此扩大擦拭面积，然后据此设计线性范围。
4. 工作计划
2022年2月1日~3月1日 完成选题，查找资料，指导老师审阅，完成开题报告2022年3月10日~5月6日完成相关实验和结果分析2022年5月7日~5月31日完成毕业论文
5. 难点与创新点
1.本课题对右布洛芬生产设备清洗采用擦拭法取样和紫外分光光度法对专属性、稳定性、精密度和线性范围等考察指标进行综合考察，该方法设计科学合理，为右布洛芬生产设备清洗样品的检测提供了依据。
该验证不仅节约时间、人力和物力，而且能将污染降低至最低水平。
同时能使企业节省能源，降低成本。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
