1. 研究目的与意义
托拉塞米是新一代高效髓袢利尿药，适应症广，利尿作用迅速强大且持久，不良反应发生率低，更符合药物发展的要求，并受到市场欢迎，是临床上值得推广的药物。
由于其在合成中需要加入大量有机试剂，导致引入甲醇，丙酮，二氯甲烷，1,4-二氧六环等残留有机溶剂，建立气相色谱法测定托拉塞米中的4种残留溶剂。
本论文旨在建立科学合理且专属性强，准确度高，简便易行的实验方法，用以维护药品质量的安全可靠。
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2. 文献综述
GC法测定托拉塞米中的残留溶剂文献综述１.研究背景及现状从1955年第一台商品气相色谱仪的推出，到1958年毛细管气相色谱柱的问世，气象色谱技术很快从实验室的研究成果技术，变成了常规分析手段。
1970年以后，电子技术，特别是计算机技术的反战，使色谱技术如虎添翼，1979年弹性石英毛细管柱的出现更使气相色谱技术上了一个新台阶。
气相色谱技术（GC）现在已经是一种相当成熟，应用极为广泛的分离、分析复杂化合物的方法。
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3. 设计方案和技术路线
为保证实验方法的可靠有效，以及适用于当前条件，故采用顶空进样气相色谱法对柱温、柱温维持时间、顶空平衡温度、顶空平衡时间进行方法学验证。
并测定专属性、检测限、线性加样回收率试验数据。
4. 工作计划
因为检测组分为四种，所以拟采用梯度升温程序和顶空进样的方法。
在柱温和柱温维持时间，以及顶空平衡时间中，已经确定出较理想数据，将以此为基准，进行微调，选出最佳结果。
5. 难点与创新点
在已有方法的基础上加以调整，观察当前条件下能否得出可靠稳定的数据，以保障药品质量安全可控。
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