1. 研究目的与意义
一、选题背景与意义一、本课题的背景随着医药技术的飞速发展，用药安全研究成为大众的重点关注对象，药品安全甚至已经成为社会稳定的重要因素之一，在当今如何以药物警戒为基础，便捷、准确、高效地实现药物安全知识传递，规范化用药手段，以现代化的监测技术评价药物和预防药物不良反应。
将原先药物安全只是口口相传到有具体数据可以追究，有说服力的结论，使得药品安全有迹可循，这将促进药品风险管理体系的形成，从而确保公众用药安全，用药有效。
医生也可根据药物警戒来合理规避风险，实现安全用药。
2. 课题关键问题和重难点
研究重点：药物警戒对于每个国家来说都是无可取代的重中之重，它关乎到人们能否放心就医，能否通过医药安全对政府产生信任，所以即使是一点点的弊端和发展阻力也要找到问题所在并加以完善和改进，这对于发展国家医药行业具有十分重要的作用，在当今人们对于医药，对于特效药和新型药的需求越来越大的情况下，人们也同时越来越关注医药的安全性问题，因此完整分析更有优势的美国药物警戒政策，找到其发展优势和可借鉴的地方是本研究的重点研究难点：针对当前美国药物警戒政策研究的难点并去其糟粕取其精华有一定的难度，美国本身的经济制度和国体与我国都有相当大的差别，所以其药物警戒政策中的内容可能部分对我们来说是没有借鉴意义的，需要进行详细的比较分析后才能得出。
我国的药物警戒政策起步较晚，题材较为新颖，可查询的文献较少，同时也因为起步较晚，所以民众所受到药物安全知识的普及程度较为零散，在社交平台上的专业科普水平也参差不齐，没有一种真正适用于大众的药物警戒知识学习，所以研究过程中对相关专业知识以及政策的著作查询或者专家学者访谈并不算特别容易。
创新点：学生查阅了部分资料后发现国内学者对于药物警戒方面的研究实际上算是少数，大多针对于药物警戒的起源地如欧洲的研究，针对于美国整体药物警戒政策的研究不占多数，更多的是药物警戒在特殊药物治疗中的应用现状与发展建议，可见本题材的切入点较小，选题相对比较新颖，此外在详细分析对于美国药物警戒政策研究的历史文献后，我认为对近年来美国药物警戒政策所做出的更新，对当前疫情下暴露出的更多问题的分析与点评与前人的研究成果相比较来说具有一定的创新性
3. 国内外研究现状（文献综述）
三、文献综述（或调研报告）2002年世界卫生组织将药物警戒定义为：与发现、评估、理解和预防各种不良反应或与其他任何可能的药物问题有关的科学研究和活动。
药物警戒的目的是为了降低药品风险，实现药品风险－收益平衡，给患者带来最大化的益处。
药物警戒包括药品不良反应监测和围绕药品全生命周期的其他药品安全监管活动，即为监测和评估药品安全系统所做的一切必要活动，以证明按照所有利益相关者一致同意的安全指导原则，该系统能够良好运作。
4. 研究方案
研究方案：文献综述法，逻辑分析法等研究方法。
在中国知网，中国期刊网，中文期刊数据库，包括国外的论文网站上搜索大量的相关文献资料和著作进行解读分析，在校级图书馆中找寻有关药物管理、药物安全、药物警戒政策，FDA、药物不良反应等方面的学术著作，深入了解前人的研究成果和有关背景知识，并在其研究基础上进行综合分析且整合归纳总结，剖析其成果，取其精华去其糟粕，在此基础上运用自己的逻辑分析国内环境和形式，对比中美两国的药物警戒政策，探求未来的发展。
5. 工作计划
第1-3周：完成课题前期调研，查阅相关中文及英文文献，深入学习药物警戒相关知识，拟定课题研究思路，撰写开题报告，提交开题报告初稿，修改开题报告；翻译英文文献，筛选合适文献进行研究。
第4-10周：开题报告汇报，查阅相关中文及英文文献并翻译，开展毕设实习工作，定期向指导教师汇报工作和请教；第10-12周：撰写中期报告，准备中期汇报材料及PPT，开始撰写论文初稿，完成实习工作，总结之前工作的情况和搜集的资料，提交论文提纲于指导教师审阅并在教室指导下完成毕业论文第13-15周：查重以及完成定稿，根据指导教师意见完成论文的修改与润色，整理答辩相关材料，制作答辩 PPT和讲稿； 第16周：完善相关答辩材料的后续工作。
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