不同厂家复方氨基酸注射液的质量对比开题报告

 2022-12-27 11:27:33

1. 研究目的与意义

研究内容

通过直观鉴别法、化学鉴别法、高效液相色谱法对三个厂家的产品的性状、检查、鉴别、含量测定几个方面进行研究。

主要内容包括:

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2. 文献综述

文献综述

复方氨基酸主要针对的是蛋白质摄入不足以及对蛋白质吸收存在障碍而造成摄入的氨基酸不足从而不能达到机体代谢需要而致病的病患。同时,对于大多数手术后急需恢复营养的病患,通过其具有的能够加快人体机能蛋白质的正常代谢,及时补给所需蛋白质从而调节均衡负氮影响的功效,能够显著改善术后病患的营养状况。尤其对于烧伤,特别是较大面积的烧(烫)伤引起的肌肉代谢紊乱、消化系统无法正常工作所导致免疫系统低下的病患,及时补给氨基酸后能够有效地促进伤口愈合、恢复机体免疫力,并且能够缩短恢复周期。

氨基酸注射液是经由静脉将氨基酸高营养药物输进人体的氨基酸制剂,其特点是可以很便捷地为不能从食物中摄入蛋白质的患者提供氮源,以便合成人体所需的蛋白质,从而达到维持生命的目的[1-2]。对危重病患而言,及时补充营养有着非常重要的意义,能够在关键时间抢救患者生命,因此,氨基酸注射液在现代的医疗储备中是不可或缺的重要药品之一[3]

自第一代氨基酸注射液水解蛋白制剂的发明以来,氨基酸注射液的研制开发得到了长足的发展,现已有了营养型的第二代和治疗型的第三代氨基酸注射液。新型的氨基酸注射液制剂采用多种不同配方并针对更多的适应症,极大地开阔了它的适用范围,能够满足临床上的的各种需要,包括特殊需要[4]。目前,按照不同的要求将常用的氨基酸制剂分为以下几种:

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3. 设计方案和技术路线

(1)研究方法

①直观鉴别法观察其性状。

②化学鉴别法和高效液相色谱法鉴别其含量。

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4. 工作计划

2022.32022.4 实验

2022.42022.5 写论文

2022.6 答辩

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5. 难点与创新点

复方氨基酸注射液发展迅猛,极大地方便了临床应用。但是随着各种研究的不断深入和临床需求的不断变化,我国氨基酸药物生产和开发也随之出现了新的问题,如原有氨基酸注射液处方不完善、与国外制剂水平的差距等。因此,结合我国国情,研发更为安全、合理、有效的氨基酸类药物,将是今后医药行业的一项重要任务。

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