1. 研究目的与意义
白桦脂酸(betulinic acid，BA)是一种五环三萜酸，在自然界中广泛存在，最丰富的自然资源是白桦树。
近些年来的研究发现，BA具有诸多的生物活性，在抗肿瘤、抗HIV、抗炎、抗氧化应激、抗菌、抗疟疾等方面表现出了巨大的潜能，尤其是在抗肿瘤方面，特别是针对黑色素瘤，有突出的效果。
BA拥有如此多的药理活性，且其安全性较高，引起了人们广泛的研究兴趣。
2. 文献综述
白桦脂酸纳米混悬剂的发展前景林 晨 （南京中医药大学药学院，南京210046）摘 要:白桦脂酸是在自然界中广泛存在的一种活性物质，目前实验证明其具有抗肿瘤、抗HIV、抗氧化应激、抗炎、抗疟疾等药理作用和生物活性。
但白桦脂酸在作为药物应用时存在水溶性差、分子量小、生物利用度低、靶向性差等问题，因此可将其制成能显著提高药物的溶解度、增加溶出速率，进而提高生物利用度并提高药效的纳米混悬剂，同时该体系纳米粒还可通过进一步修饰，实现长循环和靶向给药，降低给药剂量和不良反应。
关键词：白桦脂酸；生物活性；抗肿瘤；纳米混悬剂白桦脂酸(betulinic acid，BA)是一种五环三萜酸，在自然界中广泛存在,包括存在于白桦树(Betula pubescens)、滇刺枣(Ziziphus mauritiana Lam.)、夏枯草(Prunella vulgaris L.)、木瓜(Chaenomeles sinensis)、夹竹桃(Nerium indicum Mill.)等多种植物中，但最丰富的自然资源是白桦树。
3. 设计方案和技术路线
一、白桦脂酸纳米晶体的制备及处方工艺研究采用高压均质法制备白桦脂酸纳米晶体，以粒径、电位作为主要评价指标进行白桦脂酸纳米晶体的处方工艺研究，以确定最优处方组成及最佳工艺条件。
二、白桦脂酸纳米晶体的物理表征对制备的BA纳米晶体进行物理表征，采用动态光散射法和透射电镜对纳米晶体的粒径、电位及粒子形貌进行测量；通过射线衍射仪对纳米晶体的晶型特征进行鉴定。
三、白桦脂酸纳米晶体的体外纳米效应评价溶解度和溶出速度对BA纳米晶体的体外纳米效应进行评价，建立BA含量测定的检测方法，进行BA纳米晶体混悬液及BA纳米晶体冻干粉末的含量测定。
4. 工作计划
2022.012022.02选题、查阅资料2022.022022.03工艺考察2022.032022.04固化工艺考察、表征2022.042022.05体外评价
5. 难点与创新点
白桦脂酸在作为药物应用时存在水溶性差、分子量小、生物利用度低、靶向性差等问题，纳米混悬剂的最大特点就是粒径小、载药量高，因此我们将BA制成纳米混悬剂，能显著提高药物的溶解度、增加溶出速率，进而提高BA的生物利用度并提高药效，同时该体系纳米粒还可通过进一步修饰，实现长循环和靶向给药，降低给药剂量和不良反应。
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