1. 研究目的与意义
头孢拉定颗粒对敏感细菌引起的感染性疾病，具有较好的抗菌疗效，常用于治疗以下感染性疾病，比如急性咽喉炎，急性扁桃体炎，急性支气管炎以及肺炎等等。
对于上述感染性疾病，往往都可以取得较好的抗菌疗效。
头孢拉定虽然属于非限制使用级，疗效好、副作用小、细菌耐药性小、价格低廉，但在大环境不利及新一代头孢菌素发展的影响下，近年来该类产品在头孢菌素类药物中的销售占比，出现了逐年下降的趋势。
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2. 课题关键问题和重难点
关键问题即各种仪器参数的确定和验证，还有干法还是湿法的确定。
比如：系统适用性考察，重复性验证，中间精密度验证，耐用性（分散压力）验证，耐用性（进样速度）验证，耐用性（遮光度）验证。
稳定性对于一个测量方法的重要性不言而喻，而影响干法和湿法的影响因素各有不同。
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3. 国内外研究现状（文献综述）
先锋瑞丁（头孢拉定）粒度方法验证的方法和仪器参数以及方法操作的注意事项。
本文对常用粒度测定方法、粒度测定注意事项以及粒度标准物质的情况进行了探讨，供开展此项研究工作参考。
一般测定粒度及其分布的方法有显微镜法、筛分法、光学法、电阻法、离心法等，每一种测试方法都是针对颗粒的某一个特定方面进行的，所得到的数值是所有能表示颗粒大小的一系列数值中的一个，所以相同样品用不同的粒度测试方法得到的结果有所不同是客观原因造成的。
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4. 研究方案
针对激光衍射法检测头孢拉定粒径分布进行了重复性、中间精密度及耐用性等方法学验证。
测试方法在检测前应在管路用乙醇清洗干净，晾干使用。
测量前用马尔文标样检查系统的可靠性，然后用验证批次的样品将管路冲洗干净。
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5. 工作计划
首先是方法的确定，然后是仪器参数的确定，最后是验证。
对于粒度测定，第一步就是如何取出具有代表性的样品。
不同取样方法是有很大差异的。
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